Werkstudent Regulatory Affairs (d/w/m)
Unternehmenseinheit:
Ottobock SE & Co. KGaA
Standort:
Duderstadt, NI, DE, 37115
Vertragsart:
Befristet
Ansprechperson:
Johannes Radisch
Kontaktinformation:
johannes.radisch@ottobock.de
Stellen-ID:
7560
Ziel der Stelle
Zur Verstärkung unseres Global Regulatory Affairs Teams suchen wir zum ab sofort eine*n Werkstudent*in, der*die sich für einen Zeitraum von mind. 8 Monaten unterstützend einbringen kann.
Aufgaben
- Ermittlung von zulassungsrelevanten Anforderungen der internationalen Märkte und Schaffung von internen Strategien zur Herleitung relevanter Zulassungsdokumente
- Erstellung und Beschaffung regulatorischer Begleitdokumente in Zusammenarbeit mit dem internationalen Vertrieb (Beschaffung und Legalisierung von z.B. Freihandelszertifikaten)
- Korrespondenz mit nationalen und internationalen Zulassungsstellen
- Pflege produktspezifischer Daten in SAP im Rahmen des Konformitätsbewertungsverfahrens für Medizinprodukte, selbständige Prüfung der Übereinstimmung der Daten mit der übrigen Dokumentation
Profil
- Abgeschlossenes oder laufendes Studium - vorzugsweise im technischen Bereich
- Erste Berufserfahrung durch Praktika / Werkstudententätigkeit
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office, Erfahrung mit SAP wünschenswert
- Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise sowie analytisches und lösungsorientiertes Denken
- Fähigkeit zur Teamarbeit und Einhaltung von Fristen
Benefits
- Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice Option
- Optimale Einarbeitung und Betreuung im Fachbereich
- Individuelle Personalentwicklung durch die Ottobock Academy
- Corporate Benefits und Vergünstigungen bei lokalen Unternehmen
- Die Möglichkeit, Dein berufliches Netzwerk zu erweitern
- Zusätzliche Leistungen, Bewegte Pause, Betriebssport sowie viele weitere Vorteile