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Quality System Compliance Manager (d/w/m)

Unternehmenseinheit:  Ottobock SE & Co. KGaA
Standort: 

Duderstadt, NI, DE, 37115

Vertragsart:  Unbefristet
Beschäftigungsumfang:  Vollzeit
Ansprechperson:  Katharina Nolte
Kontaktinformation:  jobs@ottobock.de
Stellen-ID:  8527

Ziel der Stelle

Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir ab sofort einen Quality System Compliance Manager (d/w/m) im Bereich Quality Management.

Als Quality System Compliance Manager (d/w/m) unterstützt Du die Umsetzung unserer regulatorischen Strategie zur Sicherstellung der Compliance unseres QM-Systems mit den relevanten Regelwerken und Gesetzen für Medizinprodukte. Du treibst die kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems voran und stellst die Erfüllung regulatorischer Anforderungen sicher. Zudem förderst Du die aktive Einbindung der Mitarbeitenden in das QM-System und leistest damit einen wesentlichen Beitrag zur nachhaltigen Steigerung von Qualität, Compliance und Kundenzufriedenheit.

Die Stelle stellt sicher, dass …

  • die System-Compliance mit den relevanten Regelwerken (ISO, FDA, MDR, …) sichergestellt ist
  • die Einhaltung der Regelungen des QM-Systems überwacht wird
  • Verbesserungsmaßnahmen für das QM-System vorgeschlagen, bewertet, umgesetzt und abgeleitet werden
  • die Wirksamkeit des Systems berichtet und dokumentiert wird

Aufgaben

  • Du erarbeitest geeignete Kennzahlen für die Prozesse des QM-Systems und führst entsprechende Auswertungen durch
  • Du unterstützt die Fachbereiche bei der Erstellung relevanter Prozesse für das QM-System gemäß den Regeln des Prozessmanagements und den Vorgaben des QM-Systems
  • Du unterstützt bei der Dokumentenlenkung für Dokumente des QM-Systems im führenden IT-System
  • Du unterstützt die Fachbereiche bei der Analyse und Verbesserung bestehender Prozesse und Abläufe mithilfe geeigneter Methoden (z. B. KVP, PDCA)
  • Du koordinierst Verbesserungsprojekte im Rahmen des QM-Systems und unterstützt diese methodisch
  • Du bewertest und analysierst Ergebnisse und erstellst komplexe, dokumentationsfähige Unterlagen sowie Qualitätsreports
  • Du führst interne Audits durch, inklusive der Verfolgung von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen: Audits vorbereiten, Auditgespräche führen, Ergebnisse abstimmen, Maßnahmen festlegen, dokumentieren, verfolgen und abschließen
  • Du übernimmst das Normenmanagement

Profil

  • Fachspezifisches Studium (Bachelorabschluss)
    • 3–5 Jahre Berufserfahrung

oder

  • Fachspezifisches Studium (Masterabschluss)

    • 0–3 Jahre Berufserfahrung

  • Du bringst Berufserfahrung mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement bzw. Qualitätsmanagement-Methoden mit

  • Du hast gute Kenntnisse in MS Office und in der Modellierung von Prozessen

  • Du verfügst über Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (mind. Level B2)

  • Du arbeitest selbstständig, strukturiert und präzise und hast eine analytische sowie lösungsorientierte Denkweise

  • Du arbeitest gerne im Team und hältst Fristen zuverlässig ein

  • Du hast Kenntnisse der Regelwerke ISO 9001, ISO 13485, 21 CFR 820, MDR 2017/745

  • Du kennst relevante QM-Methoden für ein QM-System

  • Du hast praktische Erfahrung in der Moderation von Teams und der Schulung von Mitarbeitenden

  • Du hast Kenntnisse in der Planung und Durchführung von Audits

Benefits

  • Attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub
  • Betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen
  • Gleitzeitmodelle und die die Möglichkeit des mobiles Arbeitens innerhalb Deutschlands
  • Betriebssport (z.B. Yoga, Volleyball, Tennis), externe Beratung für private und berufliche Anliegen, betriebsärztliche Versorgung
  • Mitfahrbörse, Zugang zum betrieblichen Fahrzeugpool für dienstliche Fahrten, Fahrradleasing (JobRad & Bikeleasing)
  • Corporate Benefits und Angebote bei lokalen Partnern
  • Systematisches Onboarding bei den Ottobock Welcome Days & Fortbildungsmöglichkeiten in der Ottobock Academy

Diversität bei Ottobock

Bei Ottobock stehen gegenseitiger Respekt, Freude an der Arbeit und ein wertschätzendes Miteinander im Mittelpunkt. Eine Unternehmenskultur, in der sich alle akzeptiert und wahrgenommen werden, ist für uns genauso zentral wie Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion. Deshalb begrüßen wir ausdrücklich alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Alter, Nationalität, Behinderung, ethnischer oder sozialer Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Qualifikation besonders berücksichtigt.

Deine Zukunft bei Ottobock

Die Produkte und Services von Ottobock vereinen eine über 100-jährige Tradition mit herausragender Innovationskraft in den Bereichen Prothetik, Neuro-Orthetik und Exoskelette. Ottobock entwickelt innovative Versorgungslösungen für Menschen mit eingeschränkter Mobilität und treibt die Digitalisierung der Branche voran. Gegründet 1919 in Berlin, ist das Unternehmen mit fast 9.300 Mitarbeitenden heute in 45 Ländern aktiv und betreibt das größte internationale Patientenversorgungsnetzwerk mit rund 400 Patientenversorgungszentren weltweit. Die Mission, die Bewegungsfreiheit, Lebensqualität und Unabhängigkeit von Menschen zu verbessern, ist tief in der DNA des Unternehmens verwurzelt – wie auch sein gesellschaftliches Engagement: Seit 1988 ist Ottobock Partner und Unterstützer der Paralympischen Spiele.

Jetzt bewerben! Mit Deinen Ideen und Deinem Engagement bringst Du Menschen in Bewegung und Ottobock voran. Werde Teil eines dynamisch wachsenden Unternehmens mit flachen Hierarchien. Wir bieten Dir abwechslungsreiche Tätigkeiten, individuelle Entwicklungschancen sowie umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten durch unsere Ottobock Academy. 

Bitte nutze für Deine Bewerbung ausschließlich unser Jobportal unter jobs.ottobock.com und gib neben der Job-ID auch Deinen frühestmöglichen Eintrittstermin sowie Deine Gehaltsvorstellung an. Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!

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